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仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，可以使仿制...
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關(guān)于BP（英國(guó)藥典）效期使用變更通知
2016-09-27使用BP標(biāo)準(zhǔn)品的朋友注意了！原來(lái)規(guī)定的有效期是自裝運(yùn)起3個(gè)月內(nèi)，現(xiàn)改為：標(biāo)簽上的批次號(hào)與官網(wǎng)公布的批次號(hào)一致，即在有效期范圍內(nèi)，可正常使用！如不一致，自分發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)有效！...
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中檢院 942 個(gè)參比制劑備案與申報(bào)信息的 10 點(diǎn)解讀
2016-09-132016 年 9 月 12 日，中檢院公布了 5-6 月的藥企參比制劑備案與申報(bào)信息，根據(jù) CFDA 第 61 號(hào)公告，企業(yè)對(duì)擬定參比制劑進(jìn)行備案后，60 日內(nèi)一致性評(píng)價(jià)辦公室未提出異議的企業(yè)即可開(kāi)展相關(guān)研究工作。也就...
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試點(diǎn)叫停引發(fā)電商“骨牌效應(yīng)”(圖文)
2016-09-01“后天貓時(shí)代”電商模式(之一)
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今年8月， CFDA叫停互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作，其他網(wǎng)上藥品交易并未受到影響。盡管如此，原本通過(guò)第三方平臺(tái)流量推動(dòng)起來(lái)的市場(chǎng)規(guī)模如何消化，銷(xiāo)售模式如何...
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