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研發(fā)成本是否能夠決定藥品價(jià)格?(圖文)
在藥品從研發(fā)到上市的過程中,制藥公司花費(fèi)了大量的人力、財(cái)力,才得以一個(gè)新藥的最終上市。傳統(tǒng)的認(rèn)為,藥品的價(jià)格和制藥公司的研發(fā)成本應(yīng)該正相關(guān)。但最近一個(gè)研究報(bào)告表明,藥品價(jià)格和研發(fā)成本之間并沒有直接的聯(lián)系。
在這篇發(fā)表在8月23日《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)上的文章中指出,在美國(guó),越來越多的處方藥價(jià)格上漲已經(jīng)成為患者、醫(yī)生以及藥品相關(guān)政策制定者關(guān)注的問題。文章表示,如今的藥品價(jià)格上漲是美國(guó)政府采取的為保護(hù)藥品專利。
被提高的藥品價(jià)格
之前,就有媒體報(bào)道過,美國(guó)企業(yè)家Martin Shkreli通過其公司Turing Pharmaceuticals高價(jià)購(gòu)買了乙胺嘧啶(Daraprim,別名達(dá)拉匹林、息瘧定)的藥物生產(chǎn)權(quán),而后將其藥價(jià)在一夜之間從每片13.5美元提到高750美元,美其名曰賣藥賺來的錢會(huì)用于藥物的進(jìn)一步研發(fā)。
長(zhǎng)期以來,美國(guó)在處方藥上的花費(fèi)一直在全球領(lǐng)先。數(shù)據(jù)顯示,2013年,美國(guó)人均處方藥858美元,在19個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家中,遠(yuǎn)高于400美元的平均消費(fèi)額(圖1),緊跟其次的是加拿大、日本和德國(guó)。而名牌藥品占處方藥的10%,但占藥品消費(fèi)的72%。2008年到2015年,常用品牌藥的價(jià)格增長(zhǎng)了164%,遠(yuǎn)高于12%的居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)。
研發(fā)和藥價(jià)有無關(guān)系?
實(shí)際上,影響藥品價(jià)格的提高有多種因素。生物制藥行業(yè)一直是美國(guó)經(jīng)濟(jì)近年來表現(xiàn)最出色的行業(yè)之一。對(duì)于大型制藥公司而言,研發(fā)支出和銷售的比重僅為10%到20%(表1),如果只考慮新產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā),這個(gè)比例相當(dāng)?shù)土?。同時(shí),幾乎鮮有數(shù)據(jù)表明研發(fā)和藥品價(jià)格之間的直接關(guān)系。而美國(guó)處方藥價(jià)格往往是由市場(chǎng)的承受能力而決定的,進(jìn)而可以解釋一些新品牌藥及仿制藥的價(jià)格過高的原因。
數(shù)據(jù)表明,在吉利德用110億美元購(gòu)買Sovaldi的第一年,也就是2014年,單Sovaldi市場(chǎng)就達(dá)到了103億美元,幾乎收回了所有的成本。 默克公司(Merck)總裁和首席執(zhí)行官吉爾馬丁也說過,“藥物的價(jià)格并不由其研發(fā)成本所決定。相反,它是由它們?cè)陬A(yù)防和治療疾病中的價(jià)值所決定的。不論默克公司在開發(fā)藥物過程中花了5億美元還是10億美元,是醫(yī)生、病人以及買藥的人決定了藥物的真正價(jià)值。”
制藥行業(yè)中一直認(rèn)為,高昂的藥品價(jià)格反映其研究和開發(fā)的成本,藥物開發(fā)公司通過提高一定的藥品價(jià)格來支付未來的研發(fā)成本,用于開發(fā)新藥物,都是有必要的,特別是藥物在后期的臨床試驗(yàn),更是需要昂貴的開支。而制藥公司普遍認(rèn)為,如果藥品價(jià)格受到限制,新的藥物研發(fā)將受到不利影響。
近幾年,就美國(guó)而言,新藥創(chuàng)新往往依賴于學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或類似美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)等研究機(jī)構(gòu)的最新發(fā)現(xiàn)。這些生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)通過早期藥物開發(fā)研究,繼而產(chǎn)品和公司通過大型制藥企業(yè)的收購(gòu),完成藥物的后期臨床和上市推廣。最有代表性的藥物就是吉利德的丙肝治療藥物Sovaldi。當(dāng)初,吉利德花了110億美元收購(gòu)了研發(fā)Sovaldi的小公司(Pharmasset),從而成就了Sovaldi,也成就了吉利德。
曾有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)家分析認(rèn)為,一個(gè)藥品從研發(fā)到上市,平均成本在26億美元左右。盡管這個(gè)數(shù)字被廣泛應(yīng)用,但是在業(yè)內(nèi)還留有爭(zhēng)議。因?yàn)樵谟?jì)算過程中,經(jīng)濟(jì)學(xué)家將每年10.5%的回報(bào)率算入其中,于是,每種新藥研發(fā)成本中就多了11.6億美元的“同期投資損失”。
那到底研發(fā)花了多少錢呢?可以肯定的是,從藥價(jià)上是看不出來的。